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名詞解釋藥品

1.名詞解釋特殊管理藥品

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。

2.名詞解釋醫(yī)院制劑管理

省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》；不得上市銷售

3.問答題藥品上市前后的監(jiān)督管理是什么？

（1）嚴格審查上市前新藥研究資料
（2）對上市后藥品進行質量抽查抽驗和不良反應監(jiān)測
（3）開展藥物評價
（4）建立藥品淘汰制度

4.問答題申請開辦藥品企業(yè)條件是什么？

（1）必要的藥要學技術人員
（2）相應的廠房、設備和衛(wèi)生環(huán)境
（3）質量檢驗機構、人員和質量管理制度

5.問答題國家基本藥物遴選原則是什么？

（1）臨床必需
（2）安全有效
（3）價格合理
（4）使用方便、保證供應
（5）中西藥并重

6.問答題藥品的質量特征是什么？

（1）安全性
（2）有效性
（3）穩(wěn)定性
（4）均一性
（5）經(jīng)濟性

7.問答題醫(yī)療事故5要件是什么？

8.問答題醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)管理有哪些？

9.問答題醫(yī)療機構設置審批的文件資料是什么？

1.設置申請書
2.設置可行性研究報告
3.選址報告
4.建筑設計平面圖——以獲取醫(yī)療機構設置批準書

10.問答題醫(yī)療機構的規(guī)劃布局是什么？

1.主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門
2.納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃及當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃