A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方政府規(guī)章
D.部門規(guī)章
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A.5年
B.10年
C.20年
D.終身
A.可以撤銷
B.應當予以撤銷
C.不予撤銷
D.重新進行行政許可
A.醫(yī)療機構(gòu)設立制劑室,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
C.醫(yī)療機構(gòu)設立制劑室,應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
D.醫(yī)療機構(gòu)設立制劑室向藥品監(jiān)督管理部門申請之前,應取得所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請,取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
A.標簽中的外用藥品專有標識應彩色印制
B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制
C.對于既可內(nèi)服,又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識
D.對于既可內(nèi)服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識
A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任
C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由其上級主管機關(guān)責令改正,沒收違法收入
D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格
A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導原則和程序,并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序,并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請
A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負責對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機系統(tǒng)向總部提出要貨計劃,總部不可以直接發(fā)出配貨指令,但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時,應當通過計算機系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應當制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學服務標準,并負責統(tǒng)一培訓和藥學服務管理,各門店應當按照標準開展藥學服務
A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,違反反不正當競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上,經(jīng)營者應當遵守反不正當競爭法的規(guī)定
A.省級藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省級藥品監(jiān)督管理部門應當配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用
最新試題
根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()
關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()
關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()
關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()