A.中心實(shí)驗(yàn)室聯(lián)絡(luò)
B.報(bào)告單評(píng)閱
C.報(bào)告結(jié)果收集、記錄
D.實(shí)驗(yàn)物品預(yù)定
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號(hào)
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、省市衛(wèi)計(jì)委
C.本中心倫理委員會(huì)
D.申辦方
A.首次報(bào)告
B.常規(guī)報(bào)告
C.隨訪報(bào)告
D.總結(jié)報(bào)告
A.受試者試驗(yàn)期間與人爭(zhēng)執(zhí)，導(dǎo)致暈厥住院搶救
B.行政住院（常規(guī)健康體檢）
C.方案規(guī)定從簽署知情同意書(shū)后，開(kāi)始收集不良事件直至受試者末次訪視。在末次訪視時(shí)，研究者判斷受試者病情進(jìn)展，受試者回家2天后，出現(xiàn)高燒不退前往醫(yī)院進(jìn)行住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院
最新試題
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）