多項選擇題高效液相色譜法各品種項下規(guī)定的條件除不得任意改變外,其余如色譜柱內(nèi)徑、長度、固定相牌號、載體粒度、流動相流速、混合流動相各組分的比例、梯度洗脫程序中的時間長度、柱溫、進(jìn)樣量、檢測器的靈敏度等,均可適當(dāng)改變,以適應(yīng)具體的色譜系統(tǒng)并達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗的要求()。

A.固定相種類
B.流動相組分
C.檢測器類型
D.載體粒度
E.柱溫


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1.多項選擇題關(guān)于微生物限度檢查法檢驗量的描述()是正確的。

A.一般供試品的檢驗量為10g或10ml;化學(xué)膜劑為100cm2。
B.檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應(yīng)增加10g或10ml。
C.檢驗時,應(yīng)從2個以上最小包裝單位中抽取供試品。
D.一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗用量的2倍量供試品。
E.微量包裝藥品的檢驗可酌減

2.多項選擇題下列()屬于革蘭陽性菌。

A.大腸埃希菌
B.銅綠假單胞菌
C.金黃色葡萄球菌
D.生孢梭菌
E.沙門氏菌

3.多項選擇題每支安瓿印字的內(nèi)容至少包括()。

A.生產(chǎn)批號
B.生產(chǎn)廠家
C.規(guī)格
D.品名
E.批準(zhǔn)文號

4.多項選擇題為提高注射液穩(wěn)定性可以采取的措施有()。

A.調(diào)節(jié)pH
B.調(diào)節(jié)滲透壓
C.加入抗氧劑
D.加入抑菌劑
E.加入局部止痛劑

5.多項選擇題對高效液相含量測定方法考查應(yīng)符合()。

A.精密度RSD<1%
B.精密度RSD<3%
C.精密度RSD<2%
D.回收率98%~102%
E.回收率99.7%~100.3%

6.多項選擇題要求無菌的制劑有()。

A.膜劑
B.注射劑
C.栓劑
D.用于創(chuàng)面的軟膏劑
E.植入片

7.多項選擇題國家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括()。

A.中華人民共和國藥典
B.部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.廠內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
E.國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)認(rèn)證

8.多項選擇題下列屬于<<藥品管理法>>立法目的的是()。

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.提高藥品療效
C.保證藥品質(zhì)量
D.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)利
E.保障人體用藥安全

9.多項選擇題若客戶提出復(fù)驗,則其應(yīng)提供()。

A.法人委托書
B.原檢驗報告書
C.復(fù)驗申請
D.生產(chǎn)廠的檢驗報告書
E.復(fù)驗樣品

10.多項選擇題實驗中用到的標(biāo)準(zhǔn)品,原始記錄中應(yīng)記錄標(biāo)準(zhǔn)品的()。

A.來源
B.批號
C.含量(或效價)
D.使用前處理
E.價格