多項選擇題中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括()

A.承擔(dān)新藥注冊任務(wù)
B.承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修定或起草工作
C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認證工作
D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息
E.負責(zé)全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁


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1.多項選擇題藥品廣告規(guī)則包括()

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.廣告監(jiān)管規(guī)則

2.多項選擇題藥品監(jiān)督管理的原則有()

A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內(nèi)容性原則

3.多項選擇題下列一些劑型中,哪些屬于固體分散物()

A.低共溶混合物
B.復(fù)方散劑
C.共沉淀物
D.氣霧劑
E.固體溶液

4.多項選擇題下面關(guān)于藥用炭用法的敘述,正確的是()

A.藥用炭的用量應(yīng)根據(jù)原輔料的質(zhì)量而定
B.一般為藥液總量的0.1%~0.5%
C.一般為原料總量的0.1%~0.5%
D.應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)針用藥用炭
E.使用藥用炭的注射劑其pH應(yīng)控制在偏酸性

5.多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做()

A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.經(jīng)典恒溫法試驗
D.長期試驗
E.活化能估計法

6.多項選擇題注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()

A.灌藥時給藥太急,蘸起藥液在安瓿壁上
B.針頭往安瓿里注藥后,立即縮水回藥
C.針頭安裝不正
D.安瓿粗細不勻
E.壓藥與針頭打藥的行程配合不好

7.多項選擇題浸出制劑質(zhì)量保證體系的綜合評價指標(biāo)是()

A.藥材標(biāo)準(zhǔn)
B.藥材洗滌原則
C.制法規(guī)范
D.藥材的粉碎規(guī)范
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8.多項選擇題定點醫(yī)療機構(gòu)審查和確定的原則有()

A.中西醫(yī)并舉,基層、專科、綜合醫(yī)院兼顧
B.方便參保人員就醫(yī)并便于管理
C.以綜合性大醫(yī)院為主
D.提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率
E.促進醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置

9.多項選擇題基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌地區(qū)的內(nèi)容包括()

A.采用自愿的方式劃分或組合統(tǒng)籌地區(qū)
B.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
C.統(tǒng)籌地區(qū)執(zhí)行統(tǒng)一政策,實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
D.鐵路、電力、遠洋運輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流動性較大的企業(yè)及其職工,可以相對集中的方式異地參加統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
E.基本醫(yī)療保險原則上以地級以上行政區(qū)為統(tǒng)籌單位,也可以縣(市)為統(tǒng)籌單位

10.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是()

A.使用前置式審批管理方式
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式
C.多部門協(xié)同管理
D.對違法行為給予更嚴厲的處罰
E.不許零售