單項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第7條的規(guī)定,合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》、《制劑許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》、《制劑許可證》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
E.《制劑許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.單項選擇題按《藥品管理法》規(guī)定,下列情形中按假藥論處的是()

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號
D.擅自添加著色劑,矯味劑及輔料的
E.被污染的

2.單項選擇題制定《中華人民共和國藥品管理法》的目的不包括()

A.保證藥品質(zhì)量
B.增進藥品療效
C.維護用藥者的合法權(quán)益
D.保障用藥安全
E.維護人體健康

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制藥劑必須具有下列條件,但不包括()

A.必須有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
C.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、儀器和衛(wèi)生條件
D.必須是本單位臨床需要并且在市場中出售能獲得利潤的
E.必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準

4.單項選擇題關(guān)于麻醉藥品的使用規(guī)定,錯誤的是()

A.麻醉藥只限于醫(yī)療、教學和科研用
B.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
C.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量
D.應(yīng)建立麻醉藥品處方登記冊
E.醫(yī)務(wù)人員可以為自己開處方使用麻醉藥品

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,特殊管理的藥品中不包括()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.鎮(zhèn)痛藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品

6.單項選擇題藥品作為特殊商品,具有的特殊性中不包括()

A.藥品作用結(jié)果的兩重性
B.藥品應(yīng)用范圍的專屬性
C.藥品質(zhì)量控制的嚴格性
D.藥品應(yīng)用時的有效性
E.藥品使用時間的限制性

7.單項選擇題下面關(guān)于特殊管理藥品的正確描述不包括()

A.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學和科研使用
B.精神藥品分為第一類和第二類
C.特殊管理的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品
D.特殊管理的藥品處方量每次不得超過三天常用量
E.使用放射性藥品的人員必須經(jīng)過核醫(yī)學技術(shù)培訓

8.單項選擇題下列除了哪種情況,凡違反麻醉藥品法規(guī)定,有下列行為之一者,可由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重給予非法所得金額5~10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷許可證處罰()

A.片劑連續(xù)使用達6天
B.擅自生產(chǎn)麻醉藥品或改變生產(chǎn)計劃,增加麻醉藥品種的
C.擅自經(jīng)營麻醉藥品的
D.擅自配制和出售麻醉藥品制劑的
E.未經(jīng)批準擅自進出口麻醉藥品的

9.單項選擇題除了哪類藥,均為假藥()

A.變質(zhì)不能用的藥
B.藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準不符合的
C.被污染不能用的藥
D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的
E.未取得批準文號生產(chǎn)的

10.單項選擇題下列藥品除了哪項,均是特殊管理的藥品()

A.麻醉藥品
B.營養(yǎng)藥品
C.精神藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射藥品