多項選擇題案例摘要:2010版《中國藥典》已于2010年10月1日起實施?!吨袊幍洹肥菄覟榱吮WC藥品質(zhì)量可控、保障人民群眾用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)。此次頒布的《中國藥典》共3部,收載藥品品種4567個,比上一版藥典新增品種千余例。下列有關(guān)注射劑檢查項目的敘述,哪些不符合《中國藥典》規(guī)定()

A.注射劑應(yīng)進行微生物限度檢查并符合規(guī)定
B.加有抑菌劑的注射劑還須進行無菌檢查
C.靜脈注射用無菌粉末須檢查不溶性微粒
D.各品種注射液可用細菌內(nèi)毒素檢查代替熱原檢查
E.注射用無菌粉末須檢查含量均勻度或裝量差異


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1.多項選擇題案例摘要:2010版《中國藥典》已于2010年10月1日起實施?!吨袊幍洹肥菄覟榱吮WC藥品質(zhì)量可控、保障人民群眾用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)。此次頒布的《中國藥典》共3部,收載藥品品種4567個,比上一版藥典新增品種千余例。下列哪些條款符合《中國藥典》對“恒重”的規(guī)定()

A.指供試品連續(xù)兩次干燥后稱重的差異在0.3mg以下的重量
B.指供試品連續(xù)兩次熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量
C.指供試品連續(xù)兩次干燥后稱重的差異在5mg以下的重量
D.指供試品在105℃干燥5小時后的重量
E.指供試品在規(guī)定溫度熾灼3小時后的重量

2.多項選擇題案例摘要:2010版《中國藥典》已于2010年10月1日起實施?!吨袊幍洹肥菄覟榱吮WC藥品質(zhì)量可控、保障人民群眾用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)。此次頒布的《中國藥典》共3部,收載藥品品種4567個,比上一版藥典新增品種千余例。下列哪些操作不符合《中國藥典》(2010版)對熱原檢查法的規(guī)定()

A.試驗用的注射器、針頭置烘箱中,用250℃加熱30分鐘可除去熱原
B.使用精密度為±0.1℃的測溫裝置
C.供試品采用腹腔注射的方式注入家兔體內(nèi)
D.如供試品判定為符合規(guī)定,則組內(nèi)全部家兔次日可再使用
E.如供試品判定為不符合規(guī)定,則組內(nèi)全部家兔永遠不再使用

4.多項選擇題案例摘要:患者,男性,36歲。手指、足趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛5年,夜間尤甚,時好時壞,關(guān)節(jié)有小的硬結(jié),X線檢查發(fā)現(xiàn)有腎結(jié)石,血尿酸檢查高于60g/L。非甾體抗炎藥(NSAID)濫用的危害有()

A.可引起胃腸道損害
B.可誘發(fā)二重感染
C.可引起腎臟損害,導(dǎo)致藥源性腎病
D.可引起肝損害,導(dǎo)致藥源性肝病
E.COX-2抑制劑長期大量應(yīng)用可導(dǎo)致心腦血管意外發(fā)生