A.應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)
B.應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限
C.委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位
E.采用車輛運(yùn)輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件

A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)
B.藥品接近有效期的不得出庫(kù)
C.標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)
D.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
B.在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫(kù)存放
E.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗(yàn)收不合格數(shù)量

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗(yàn)收合格數(shù)量

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更
E.經(jīng)營(yíng)范圍變更

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)