A.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學??埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗
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A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應的報告
D.指導并監(jiān)督藥學服務工作
E.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核
A.企業(yè)質(zhì)量負責人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人
C.企業(yè)負責人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師
A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個月內(nèi)
A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度
D.根據(jù)藥品不良反應的嚴重程度
E.根據(jù)藥品上市的時間長度
A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應大及其他原因危害人體健康的
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,應定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應當有詳細的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應當對召回效果進行評價,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告
A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應證的申請
E.生物制品仿制藥申請
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)
E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.每日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
最新試題
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()
某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()