單項選擇題關(guān)于預(yù)防用生物制品的說明書書寫,不正確的是()

A.【貯存】項中應(yīng)當(dāng)同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件,特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項,但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)


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1.單項選擇題下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝和標(biāo)簽不正確的是()

A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同,但包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

2.單項選擇題關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說法,不正確的是()

A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更的項目是()

A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更

4.單項選擇題批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方均()

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按非法銷售處罰

6.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

7.單項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()

A.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.制劑室負(fù)責(zé)人
D.藥檢室負(fù)責(zé)人
E.藥檢人員

8.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時,應(yīng)及時進行處理的部門是()

A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門
B.藥事管理委員會
C.制劑質(zhì)量管理組織
D.制劑使用部門
E.藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,下列說法錯誤的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)建立進貨驗收制度
B.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收
C.醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈的藥品可不必驗收
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度
E.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題