單項選擇題根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員
E.負責(zé)拆零銷售人員


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

2.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應(yīng)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.國家基本藥物目錄中的藥品
E.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

4.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

5.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的是()

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方
E.進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

6.單項選擇題按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是()

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品
C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志
D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標識
E.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識,并在其下標示"甲類"或"乙類"字樣

7.單項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類
B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進行分類
C.按照藥物經(jīng)濟學(xué)評價指標中的風(fēng)險效益比與成本效益比的不同進行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類
E.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

8.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》。關(guān)于基本藥物使用的說法正確的是()

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C.舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

9.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是()

A.在全國范圍內(nèi)有效
B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效
D.在取得者的就業(yè)所在地有效
E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

10.單項選擇題某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告,懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施,錯誤的是()

A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告
D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題
E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

最新試題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題