多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說(shuō)法正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,除要求提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案


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1.多項(xiàng)選擇題有關(guān)二級(jí)、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種說(shuō)法正確的是()

A.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種說(shuō)法正確的是()

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,不予行政處罰的情形是()

A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C.精神病人在不能控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的

4.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可從輕或者減輕行政處罰的情形是()

A.當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C.受他人脅迫有違法行為的
D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
E.精神病人在不能辨認(rèn)自己行為時(shí)有違法行為的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,不適用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是()

A.違法事實(shí)需要立案調(diào)查
B.對(duì)公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對(duì)公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對(duì)法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰

6.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括()

A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

7.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)的主要特點(diǎn)包括()

A.大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

8.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國(guó)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本

9.多項(xiàng)選擇題藥品國(guó)家藥品編碼的分類(lèi)不包括()

A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標(biāo)碼
D.監(jiān)管碼
E.分類(lèi)碼

10.多項(xiàng)選擇題《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的總體目標(biāo)包括()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升

最新試題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷(xiāo)售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題