A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.通用名稱
B.批號(hào)、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位
E.購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避
A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí),藥材拉丁文名稱與使用說(shuō)明書
C.藥品專用標(biāo)識(shí)
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地
A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來(lái)自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員
A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目
C.全面了解病人用藥史
D.對(duì)每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽
A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無(wú)不良反應(yīng)
A.涉及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押
C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品廣告
E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()
下列情形屬于違法情形的有()
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()
某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有()
某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()