單項選擇題麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外,還應(yīng)當(dāng)具備的條件中不包括()

A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件
B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力
C.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
D.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局


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1.單項選擇題下列哪些藥品不可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營()

A.供醫(yī)療使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
B.供科學(xué)研究的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
C.供個人使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
D.供教學(xué)使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
E.供醫(yī)療使用的化療藥品

2.單項選擇題下列哪個選項不是對定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定()

A.應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號
B.應(yīng)防止流入非法渠道
C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)
D.應(yīng)當(dāng)依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位
E.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況

3.單項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織哪幾方面的專家成立專家組()

A.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)
B.社會學(xué)
C.禁毒
D.倫理學(xué)
E.以上專家都需要

4.單項選擇題應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)中不包括()

A.從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

5.單項選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備條件的說法中不正確的是()

A.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
B.單位2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

6.單項選擇題國家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據(jù)多方面的需求,其中不包括()

A.國家儲備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產(chǎn)所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

7.單項選擇題下列何種中藥品種可以申報中藥一級保護(hù)品種()

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對特定疾病有顯著療效的
C.國家瀕危保護(hù)動植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分

8.單項選擇題下列哪種不是國家實行管制的藥品()

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價超過2萬元/支的注射劑

9.單項選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的目的不包括()

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

10.單項選擇題下列說法不正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用