A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品說明書的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
E.藥品說明書用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
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A.藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容
E.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
A.作為醫(yī)療事故的依據(jù)
B.作為醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C.作為處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品上市管理的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
A.予以責(zé)令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的
A.每季度
B.每半年
C.及時報告
D.每年
E.不定期
A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告
A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度
最新試題
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的（）
死亡病例須及時報告（）
查處方（）
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期是（）
查配伍禁忌（）
查用藥合理（）
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的（）
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方（）
麻醉藥品處方的印刷用紙為（）
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的（）