單項選擇題藥物中雜質的限量是指()
A.雜質是否存在
B.雜質的準確含量.
C.雜質的最低量
D.雜質的最大允許量
E.確定雜質的數目
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1.單項選擇題藥物純度符合規(guī)定系指()
A.含量符合藥典的規(guī)定
B.純度符合優(yōu)級純試劑的規(guī)定
C.絕對不存在雜質
D.對患者無不良反應
E.雜質含量不超過限度規(guī)定
2.單項選擇題藥物中雜質的檢查一般是為了()
A.檢測雜質的含量
B.檢查是否存在
C.確定雜質的種類
D.確定雜質的數目
E.檢查是否超過限量
3.單項選擇題藥品質量標準的起草說明不包括()
A.概況
B.臨床研究資料
C.生產工藝
D.對標準制訂和修訂的意見或理由
E.對比評價
4.單項選擇題藥品的性狀不包括()
A.臭
B.檢查
C.味
D.溶解度
E.外觀性狀
5.單項選擇題氫溴酸山莨菪堿過去稱為654-2,其名稱不符合命名的要求()
A.簡短
B.科學
C.不用政治性名詞
D.不用夸大療效
E.不用代號
6.單項選擇題從生理作用來看,藥物中一定量的某些雜質如信號雜質的存在,則()
A.嚴重危害人體健康
B.嚴重影響藥品質量
C.促使藥物變質
D.并不妨礙用藥效果
E.使毒性明顯增大
7.單項選擇題我國創(chuàng)制的或國外藥典未收載的藥品,其吸收系數的測定()
A.選用1臺分光光度計
B.選用2臺不同型號的分光光度計
C.選用3臺不同型號的分光光度計
D.選用4臺不同型號的分光光度計
E.至少選用5臺不同型號的分光光度計
8.單項選擇題制劑的含量測定應首選()
A.色譜法
B.光譜法
C.容量分析法
D.酶分析法
E.生物檢定法
9.單項選擇題原料藥(西藥)的含量測定應首選()
A.HPLC法
B.UV法
C.容量分析法
D.酶分析法
E.生物檢定法
10.單項選擇題對于一類新藥(化學合成藥),其晶型的測定需用()
A.HPLC法
B.GC法
C.DSC法
D.X-衍射法
E.MS法
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