A.研究者在臨床試驗(yàn)前必須獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批文
B.研究者在臨床試驗(yàn)前必須獲得藥檢部門對(duì)準(zhǔn)備用于人體試驗(yàn)的該批新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明
C.研究者在臨床試驗(yàn)前必須審查全部研究資料
D.研究者在臨床試驗(yàn)前必須熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)
E.參加研究的醫(yī)師不需要掌握研究計(jì)劃內(nèi)容與要求
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A.藥物臨床研究
B.藥物臨床前研究
C.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
D.藥物上市后的臨床試驗(yàn)
E.上市后藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)
A.為藥物注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)
B.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效及不良反應(yīng)
C.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
D.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,改進(jìn)給藥劑量
E.評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系
A.36個(gè)月內(nèi)
B.24個(gè)月內(nèi)
C.18個(gè)月內(nèi)
D.12個(gè)月內(nèi)
E.6個(gè)月內(nèi)
A.9人
B.8人
C.7人
D.6人
E.5人
A.進(jìn)行單次給藥生物利用度研究時(shí),除服藥時(shí)飲用水外,試驗(yàn)期間不得再飲用水,以防止血藥濃度波動(dòng)
B.進(jìn)行單次給藥生物利用度研究時(shí),服藥4小時(shí)后統(tǒng)一進(jìn)食,用200~250ml的溫水送服藥物
C.進(jìn)行單次給藥生物利用度研究時(shí),實(shí)驗(yàn)前一天應(yīng)當(dāng)開(kāi)始禁食(至少24小時(shí)),次日早晨隨食物一起服用藥物
D.進(jìn)行多次給藥生物利用度研究時(shí),藥物和食物應(yīng)當(dāng)一同服用
E.進(jìn)行多次給藥生物利用度研究時(shí),食物應(yīng)由受試者自行決定
A.藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科
B.是一門與一般藥理學(xué)完全不同的學(xué)科
C.研究藥效與生物周期相互關(guān)系的一門學(xué)科
D.研究機(jī)體對(duì)藥物反應(yīng)性的周期變化的一門學(xué)科
E.屬于藥理學(xué)的一個(gè)分支
A.7AM服后
B.7PM服后
C.8AM服后
D.8PM服后
E.12AM服后
A.升高
B.不變
C.降低
D.無(wú)相關(guān)性
E.與其他因素有關(guān)
A.可以分為定量研究與定性研究
B.藥物利用研究涉及藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、社會(huì)人類學(xué)、行為學(xué)等領(lǐng)域
C.研究重點(diǎn)是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會(huì)的和經(jīng)濟(jì)的后果及影響藥物利用的因素
D.藥物利用研究可以促進(jìn)藥物利用的合理化
E.藥物利用研究只是對(duì)藥物的使用情況進(jìn)行研究
A.藥物的毒性作用和不良反應(yīng)
B.藥物的血漿蛋白結(jié)合率
C.臨床療效
D.對(duì)肝臟酶的影響
E.劑型因素、生物利用度
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