單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)()。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時(shí)間是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請

4.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前()。

A.1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證
B.3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證
C.6個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換證

5.單項(xiàng)選擇題許可事項(xiàng)變更是指()。

A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

6.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》變更分為()。

A.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更
B.經(jīng)營方式變更和登記事項(xiàng)變更
C.注冊地址變更和登記事項(xiàng)變更
D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項(xiàng)變更

7.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()。

A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

8.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

9.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

10.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.主管藥師
D.副主任藥師

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。

題型:判斷題

2000年2月全國人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

題型:判斷題

國家藥品評價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

題型:判斷題

凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

題型:填空題

處方藥在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

題型:判斷題

化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題

藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥合理性進(jìn)行審核。

題型:判斷題