A.對制劑質量負全部責任
B.醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理

A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的

A.競爭性
B.質量標準嚴格
C.專業(yè)技術性強
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產批號的

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產、銷售
D.由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經生產的，可以繼續(xù)銷售

A.新藥審批檢驗
B.藥品生產企業(yè)藥品出廠前檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.醫(yī)院制劑審批檢驗
E.藥品質量監(jiān)督檢查檢驗

A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導用藥、欺騙消費者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標簽、說明書的內容是藥品的重要組成部分，對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

A.藥品名稱
B.藥品廣告
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品包裝、標簽、說明書的內容

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
E.漢語拼音名

A.核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告
B.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作
C.藥品注冊審批
D.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產業(yè)政策
E.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關藥品目錄