多項選擇題下列說法正確的是()

A.對藥事組織進行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關
B.對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質量
C.對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產質量
D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質量和藥學服務的質量
E.沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品經營企業(yè)的市場準入條件


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1.多項選擇題2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品有()

A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥

2.多項選擇題2006年1月1日起必須憑處方銷售的藥品有()

A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥

3.多項選擇題藥品廣告規(guī)則包括()

A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則

4.多項選擇題關于藥品廣告的說法正確的是()

A.藥品廣告發(fā)布前必須經過審批
B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質量是藥品質量的重要組成部分,必須進行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質量,從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機構,對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準文號
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關

5.多項選擇題有關藥品不良反應報告的說法正確的是()

A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應
B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應是指藥品說明書上未載明的不良反應
E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

6.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括()

A.在藥品零售網點數量不足、分布不合理的地區(qū),經有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經當地地市以上藥品監(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作

7.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點是()

A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產單位、生產計劃,經營單位、經營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批
B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益

8.多項選擇題2006年1月1日起,下列屬于不可零售的藥品有()

A.終止妊娠藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素(胰島素除外)
D.藥品類易制毒化學品
E.疫苗

9.多項選擇題藥品注冊的類別包括()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產上市
D.已有國家標準的藥品的生產、上市
E.進口藥品

10.多項選擇題藥品命名的原則是()

A.藥品名稱讀音應清晰易辨,避免與已經使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關系
C.凡是易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱,一般不應采用
D.藥品名稱應科學易懂
E.藥品名稱應便于指導病人合理用藥