多項選擇題關于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售
E.經有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用


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1.多項選擇題關于銷售藥品或調配處方的說法正確的是（）

A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調配處方必須經過核對
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標明產地

2.多項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產藥品所需的原料
E.生產藥品所需的輔料

3.多項選擇題除中藥飲片外，關于藥品生產的說法正確的是（）

A.必須按照國家藥品標準和生產工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質量檢驗合格

4.多項選擇題藥檢所的法定職責包括（）

A.新藥審批檢驗
B.國家標準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗

5.多項選擇題SFDA的職責是（）

A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務院經濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當競爭行為

6.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）

A.開辦藥品生產企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機構制劑許可證》及醫(yī)療機構制劑批準文號
E.藥品生產批準文號

7.多項選擇題《藥品管理法》適用范圍包括中國境內的（）

A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產單位和個人
C.藥品經營單位和個人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個人
E.藥品教學單位和個人

8.多項選擇題制定《藥品管理法》的目的是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質量
C.增進藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥者的合法權益

9.多項選擇題下列說法正確的是（）

A.處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門對零售藥店的定點資格進行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點醫(yī)療機構醫(yī)師簽名、定點醫(yī)療機構的公章，經藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查

10.多項選擇題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有（）

A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類
C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑
D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E.血液制品、蛋白類制品（特殊適應證與急救、搶救的除外）