藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
GAP是指《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是什么？
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？
藥品生命周期怎樣分析？
GSP有何記錄類文件？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？