單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的說法錯誤的是（）

A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康、安全的標準
C.不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用
D.應在藥品批準后申請藥品監(jiān)督管理部門審批
E.未經(jīng)批準的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用


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1.單項選擇題下列為假藥的是（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的
C.未標明有效期或者更改有效期的
D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

2.單項選擇題實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由哪個部門制定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院中醫(yī)藥管理部門
C.國務院衛(wèi)生行政部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門
E.國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門

3.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由規(guī)定（）

A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題藥檢室必須有檢驗的原始記錄并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

5.單項選擇題《醫(yī)療制劑許可證》有效期滿必須重新提出申請，時間為（）

A.期滿后5個月
B.期滿前5個月
C.期滿前6個月
D.期滿后6個月
E.期滿前后6個月均可

6.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法錯誤的是（）

A.醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱，也可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方
B.藥師調(diào)劑處方時必須做到"三查七對"
C.普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年
D.處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量
E.醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，需同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加盞簽章后有效

7.單項選擇題關(guān)于處方，下列說法錯誤的是（）

A.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天
B.藥品劑量與數(shù)量-律用阿拉伯數(shù)字書寫
C.處方如有更改，應由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章，以示責任
D.每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?br/>E.毒性藥品、精神藥品處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年

9.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)
D.加強藥品監(jiān)督管理，指導臨床用藥的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)

10.單項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量理解正確的是（）

A.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量
B.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
C.藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
D.藥品活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好