單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起多長時(shí)間內(nèi)，組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書（）

A.30天
B.3個(gè)月
C.6個(gè)月
D.1年
E.2年


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

5.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國計(jì)量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國境內(nèi)
B.建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
C.制造、修理計(jì)量器具
D.銷售、使用計(jì)量器具
E.以上均正確

6.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是（）

A.為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠
B.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
C.適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要
D.維護(hù)國家、人民的利益
E.以上均正確

7.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的藥品
B.更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質(zhì)的藥品

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
D.超過有效期的
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的