單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織哪幾方面的專家成立專家組()

A.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)
B.社會(huì)學(xué)
C.禁毒
D.倫理學(xué)
E.以上專家都需要


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)中不包括()

A.從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備條件的說法中不正確的是()

A.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
B.單位2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據(jù)多方面的需求,其中不包括()

A.國(guó)家儲(chǔ)備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產(chǎn)所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

4.單項(xiàng)選擇題下列何種中藥品種可以申報(bào)中藥一級(jí)保護(hù)品種()

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.國(guó)家瀕危保護(hù)動(dòng)植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分

5.單項(xiàng)選擇題下列哪種不是國(guó)家實(shí)行管制的藥品()

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價(jià)超過2萬元/支的注射劑

6.單項(xiàng)選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的不包括()

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

7.單項(xiàng)選擇題下列說法不正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用

8.單項(xiàng)選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)的證件有()

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

10.單項(xiàng)選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是()

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人