單項選擇題有關藥品不良反應報告，下列說法中不正確的是（）

A.藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產、經營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現藥品不良反應，應進行詳細記錄、調查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產企業(yè)應對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現嚴重、罕見或新的不良反應病例，于15個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，于15個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當地的藥品不良反應監(jiān)測機構報告，必要時提供相關的病歷資料


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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，其履行的主要職責中不包括（）

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息，并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和，國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調解

2.單項選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括（）

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡

3.單項選擇題下列關于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是（）

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

4.單項選擇題下列關于加工炮制毒性中藥的說法中哪句是不正確的（）

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可供應、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可用于中成藥生產

5.單項選擇題下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條中關于定點生產企業(yè)的規(guī)定：定點生產企業(yè)如有下列情形，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格（）

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

6.單項選擇題麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應當如何處理（）

A.應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀，事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據其損壞程度降價處理

7.單項選擇題當藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現生產、經營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，以下哪些做法是不正確的（）

A.應當責令其立即排除或者限期排除
B.對認為可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
C.對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
D.在7日內作出行政處理決定
E.通報同級公安機關

8.單項選擇題以下關于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十八條的說法不正確的是（）

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據實際情況建立監(jiān)控信息網絡
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點生產企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享
D.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關
E.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享

9.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當根據規(guī)定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的（）

A.實驗研究進行監(jiān)督檢查
B.生產、經營進行監(jiān)督檢查
C.使用進行監(jiān)督檢查
D.儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查
E.以上各環(huán)節(jié)均須進行監(jiān)督檢查

10.單項選擇題下列關于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的說法中不正確的是（）

A.應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一樣類精神藥品
B.應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第二類精神藥品
C.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置
D.專柜應當使用保險柜
E.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理