單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃素出口管理的敘述不正確的有（）

A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購(gòu)用證明原件向國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買麻黃素用于出口，一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的，須在出口購(gòu)用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購(gòu)用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不得擅自處理未出口的麻黃素


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于麻黃素的流通不正確的有（）

A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)憑所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購(gòu)用證明購(gòu)買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理購(gòu)用證明，在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷
D.購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
E.購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃素購(gòu)銷和使用管理的敘述不正確的是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.購(gòu)用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國(guó)各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買
E.購(gòu)用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)銷售

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種損害情形不屬于因服用藥品引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（）。

A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

4.單項(xiàng)選擇題下列哪些行為不屬于《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第五十九條的處罰范疇（）

A.無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料

5.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)如何后續(xù)處理（）

A.應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，等候上級(jí)調(diào)查
C.立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，如上級(jí)要求提交具體病例，則對(duì)每-病例填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》
D.立即通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》，等候上級(jí)調(diào)查

6.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容要求（）

A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確

7.單項(xiàng)選擇題對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品通用名稱，下列說(shuō)法中不正確的是（）

A.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限，但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)
E.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列關(guān)于藥品包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法不正確的是（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料，但不得超過(guò)包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語(yǔ)