單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于麻黃素儲運(yùn)管理的敘述正確的是()

A.麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立嚴(yán)格的倉儲制度
B.麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要設(shè)立專用庫房,實(shí)行雙人雙鎖,并指派專人管理
C.使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度
D.運(yùn)輸麻黃素要按照公安部制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
E.以上均正確


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1.單項(xiàng)選擇題中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限的,每次延長的保護(hù)期限()

A.不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限
B.與第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限相同
C.不得超過10年
D.可略超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限,但不得超過10年
E.不得超過5年

2.單項(xiàng)選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素()

A.憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買
B.憑《麻醉藥品購用卡》購買
C.憑《麻醉藥品印鑒卡》購買
D.憑麻黃素購用證明原件購買
E.憑麻黃素購用證明復(fù)印件購買

3.單項(xiàng)選擇題中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

4.單項(xiàng)選擇題麻黃素管理辦法所指麻黃素有()

A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確

5.單項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)()

A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料

6.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起()

A.5個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.4個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.3個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.2個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

7.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

8.單項(xiàng)選擇題哪些藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是()

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實(shí)驗(yàn)中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

A.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
B.10日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
C.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例不用及時(shí)報(bào)告
D.15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
E.20日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告

10.單項(xiàng)選擇題承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的是()

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價(jià)中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)