單項(xiàng)選擇題下列何種中藥品種可以申報(bào)中藥一級保護(hù)品種()

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對特定疾病有顯著療效的
C.國家瀕危保護(hù)動植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪種不是國家實(shí)行管制的藥品()

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價(jià)超過2萬元/支的注射劑

2.單項(xiàng)選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的不包括()

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

3.單項(xiàng)選擇題下列說法不正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用

4.單項(xiàng)選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊的證件有()

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

6.單項(xiàng)選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是()

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人

7.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是《藥品管理法》中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的要求()

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

8.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)未做強(qiáng)制要求的是()

A.具有能對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

9.單項(xiàng)選擇題藥學(xué)部的工作性質(zhì)不包括()

A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
B.專業(yè)技術(shù)性
C.經(jīng)濟(jì)管理性
D.咨詢指導(dǎo)性
E.限時(shí)性

10.單項(xiàng)選擇題調(diào)劑過程的步驟不包括()

A.收處方、檢查處方
B.調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽
C.復(fù)查處方、發(fā)藥
D.發(fā)藥后再次核查處方
E.為散裝藥品書寫藥袋