單項選擇題關于甲類非處方藥的說法不正確的是（）

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產
C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳


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1.單項選擇題有關藥品不良反應報告，下列說法中不正確的是（）

A.藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產、經營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應進行詳細記錄、調查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產企業(yè)應對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例，于15個工作日內向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，于15個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產、經營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告，必要時提供相關的病歷資料

2.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作，其履行的主要職責中不包括（）

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息，并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和，國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調解

3.單項選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括（）

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡

4.單項選擇題下列關于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是（）

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

5.單項選擇題下列關于加工炮制毒性中藥的說法中哪句是不正確的（）

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進行
B.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可供應、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行
E.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可用于中成藥生產

6.單項選擇題下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條中關于定點生產企業(yè)的規(guī)定：定點生產企業(yè)如有下列情形，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格（）

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

7.單項選擇題麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應當如何處理（）

A.應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀，事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理

8.單項選擇題當藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產、經營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，以下哪些做法是不正確的（）

A.應當責令其立即排除或者限期排除
B.對認為可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施
D.在7日內作出行政處理決定
E.通報同級公安機關

9.單項選擇題以下關于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十八條的說法不正確的是（）

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網絡
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點生產企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對定點批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享
D.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關
E.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控并與同級公安機關做到信息共享

10.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的（）

A.實驗研究進行監(jiān)督檢查
B.生產、經營進行監(jiān)督檢查
C.使用進行監(jiān)督檢查
D.儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查
E.以上各環(huán)節(jié)均須進行監(jiān)督檢查