A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
E.可算假藥也可算劣藥
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A.規(guī)范的中文或英文名稱書寫
B.藥品商品名
C.自行編制藥品縮寫名稱
D.自行編制藥品代號
E.醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的藥品代碼
A.前記、正文、落款
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、后記
C.前記、正文、后記
D.前記、正文、發(fā)藥人簽章
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、發(fā)藥人簽章
A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口,一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù),但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的,須在出口購用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不得擅自處理未出口的麻黃素
A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明,在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動(dòng)
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級調(diào)查
A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
最新試題
查用藥合理()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有()
在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
麻醉藥品片劑處方限量為()
注射劑和非處方藥()