單項(xiàng)選擇題下列不屬于劣藥的是()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的


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1.單項(xiàng)選擇題下列不屬于假藥的是()

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

2.單項(xiàng)選擇題對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品()

A.應(yīng)當(dāng)按假藥論處
B.應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
C.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
E.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

3.單項(xiàng)選擇題海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是()

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.海關(guān)總署出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
E.當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯(cuò)誤的是()

A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是()

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片

6.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的()

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

7.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

9.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定
B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
C.由國(guó)務(wù)院制定
D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
E.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
B.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

最新試題

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

普通藥品有效期的標(biāo)注()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

麻醉藥品處方的印刷用紙為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題