單項選擇題藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的()

A.依法承擔行政責任
B.依法承擔賠償責任
C.依法承擔刑事責任
D.給予行政處分
E.給予行政處罰


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1.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的說法錯誤的是()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康的標準
C.必須符合安全的標準
D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

2.單項選擇題非藥品()

A.不得在其包裝上進行宣傳
B.不得在其包裝、標簽、說明書上進行宣傳
C.不得在其包裝、標簽、說明書上進行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳
D.不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳
E.不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳

4.單項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品再評價結(jié)果,可以采取的措施不包括()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.查封、扣押
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件
E.對危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷該藥品批準證明文件

5.單項選擇題對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題不需要進行強制檢驗的藥品是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.放射性藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

7.單項選擇題不符合醫(yī)療機構(gòu)進口藥品的要求的是()

A.因臨床急需進口少量藥品
B.代理進口藥品
C.持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
D.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準后,方可進口
E.進口的藥品應(yīng)當在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

8.單項選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法錯誤的是()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立
B.目的是保護公眾健康
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種
D.不超過3年
E.不超過5年

9.單項選擇題個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)只得配備()

A.常用藥品
B.急救藥品
C.常用藥品和急救藥品
D.特殊管理藥品
E.注射劑

10.單項選擇題與醫(yī)院制劑調(diào)劑使用的管理不符合的是()

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場沒有供應(yīng)時
B.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足時
C.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準
D.在規(guī)定期限內(nèi)
E.在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用