A.藥物制劑含量測定通常采用滴定分析法
B.維生素C片劑和注射液的含量測定應在堿性條件下進行
C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項目
D.利用維生素C具有很強的還原性,維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進行滴定分析
E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,可導致含量測定結果偏低,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產物,排除其干擾
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A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經確證無菌生長,判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗若經確認無效,需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長,可取該培養(yǎng)液適量轉種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現混濁或斜面是否有菌生長;或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中,應逐日觀察并記錄是否有菌生長
A.每批培養(yǎng)基隨機取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應無菌生長
B.此項檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時還需做對照試驗,包括陽性對照和陰性對照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進行嚴格的無菌檢查后才能用于臨床
A.用于片劑、膠囊劑等制劑檢查
B.屬于制劑通則檢查項目
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查
D.是藥典中片劑、膠囊劑、合劑、糖漿劑等制劑通則檢查項目
E.系指按規(guī)定方法測定每片(粒)的重量與平均片重之間的差異程度
A.將配制完成的標準緩沖溶液轉移到洗凈并干燥好的試劑瓶中,貼好標簽,標簽上標注標準緩沖溶液的名稱、pH、配制時間和配制人員姓名
B.緩沖溶液須用帶蓋的棕色試劑瓶保存,密封,陰涼暗處放置
C.在常溫下保存和使用標準緩沖溶液時,應避免太陽直射
D.保存1周以上時,應放置在冰箱的冷藏室內(4~10℃)
E.緩沖溶液的保存和使用時間不得超過3個月
A.干燥失重
B.pH
C.重(裝)量差異
D.無菌
E.薄層色譜鑒別
A.測定電極目前常使用復合pH電極
B.復合電極由兩個同心玻璃管構成,外管為常規(guī)的玻璃電極,內管為參比電極
C.復合電極通常是由玻璃電極與銀一氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成
D.是檢查藥物中酸堿雜質的一種方法
E.屬于一般雜質檢查項目
A.壓力應控制在20mmHg以下,溫度一般為60~80℃
B.干燥溫度一般為105℃
C.屬于一般雜質檢查項下的檢測方法
D.適用于受熱較穩(wěn)定的藥物
E.適用于熔點低、受熱穩(wěn)定及難去除水分的藥物
A.0.27%
B.0.28%
C.0.29%
D.1.00%
E.0.99%
A.應對樣品和對照品分離度的一致性進行判斷
B.本檢測方法為薄層色譜鑒別法
C.本檢測可用自制薄層板完成
D.本檢測采用的是對照品法
E.應考察靈敏度、比移值(RF.、分離效能等指標是否符合規(guī)定
A.110℃活化30分鐘
B.105℃活化30分鐘
C.120℃活化20分鐘
D.120℃活化50分鐘
E.110℃活化60分鐘