多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的()進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求,與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議,監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)。

A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力


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3.多項(xiàng)選擇題任何單位或者個(gè)人不得()藥品生產(chǎn)許可證。

A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)分許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng),登記事項(xiàng)是指()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)分許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng),許可事項(xiàng)包括()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)范圍

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題