單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告（）

A.立即
B.3個(gè)工作日
C.7個(gè)工作日
D.15個(gè)工作日


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為（）

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)
B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)
C.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)
D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為（）

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)
B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)
C.×食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)
D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

6.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

7.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為（）

A.×械注準(zhǔn)×××××××××××
B.×械注進(jìn)×××××××××××
C.×械注許×××××××××××
D.×械注備×××××××××××

9.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為（）

A.×械注、準(zhǔn)×××××××××××
B.×械注進(jìn)×××××××××××
C.×械注許×××××××××××
D.×械注備×××××××××××

10.單項(xiàng)選擇題實(shí)施備案管理的有（）

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械
D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械