單項(xiàng)選擇題不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是()

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)
B.零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝
C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)
B.藥品接近有效期的不得出庫(kù)
C.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄
D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)

2.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色
D.藥品按批號(hào)堆碼,臨近批號(hào)的藥品可以混垛

4.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

5.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

6.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

7.單項(xiàng)選擇題辦理藥品零售企業(yè)變更的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

8.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

9.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

10.單項(xiàng)選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

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