單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括()

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人


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1.單項選擇題不得在市場上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

2.單項選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

3.單項選擇題可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

4.單項選擇題可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.市場已有供應(yīng)的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品

5.單項選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是()

A.市場上已有供應(yīng),但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

7.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

8.單項選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是()

A.工藝
B.處方
C.配制地點
D.配制人員

9.單項選擇題應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是()

A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.醫(yī)院制劑

10.單項選擇題不得在市場銷售的是()

A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.中藥飲片