多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（）

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證評價
C.預(yù)防措施
D.偏差處理


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷.
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

3.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括（）

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

4.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

5.多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

6.單項(xiàng)選擇題甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于（）

A.一般的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.罕見的藥品不良反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括（）

A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進(jìn)口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的（）

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門