單項選擇題對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是（）

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門

2.單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是（）

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003

3.單項選擇題按照藥品補充申請的是（）

A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

4.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.多項選擇題國家基本藥物采購管理的主要措施包括（）

A.實行藥品分類采購
B.開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)
C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理
D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查

6.多項選擇題建立國家基本藥物制度可以實施的措施有（）

A.對基本藥物實施以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購
B.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄
D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

7.多項選擇題基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）

A.能夠保障供應(yīng)
B.公眾可公平獲得
C.價格合理
D.劑型適宜

8.多項選擇題到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括（）

A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)
C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系
D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

9.多項選擇題醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括（）

A.以人為本
B.公平與效率統(tǒng)一
C.城鄉(xiāng)有別
D.統(tǒng)籌兼顧

10.單項選擇題非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當（）

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物
B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物
C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物
D.首選基本藥物并達到一定使用比例