單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題作出主動(dòng)召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

4.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

5.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

6.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

7.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

8.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回

最新試題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的()

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí),消費(fèi)者可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為()

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醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為包括()

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藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()

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藥品經(jīng)營(yíng)道德建設(shè)的意義()

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藥學(xué)職業(yè)道德的特征()

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所謂商品賄賂行為,包括經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品()

題型:多項(xiàng)選擇題