單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括（）

A.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末，全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定


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1.單項選擇題關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

2.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是（）

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

3.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置要求的是（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境

5.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥，降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回。該召回行為的主體應是（）

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

6.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨立的廠房與設施生產(chǎn)的藥品種類是（）

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素

7.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，從香港進口的某一中成藥療效不確、不良反應大，對該藥品應當（）

A.按劣藥處理
B.按假藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

8.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字S20130022，其中S表示（）

A.化學藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥

9.單項選擇題基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括（）

A.公共衛(wèi)生服務體系
B.醫(yī)療服務體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系