單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為（）

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是（）

A.國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）

A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

4.單項(xiàng)選擇題下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是（）

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是（）

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標(biāo)簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

7.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

8.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

9.單項(xiàng)選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給（）

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》
B.《新藥證書》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

10.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是（）

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的