多項選擇題下列藥品的標簽上必須印有規(guī)定標志的是（）

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品


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1.多項選擇題對于直接接觸藥品的包裝材料和容器：（）

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

2.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，對于國產(chǎn)療效不確切，不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當（）

A.撤銷批準文號
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責令修改藥品說明書
E.進行再評價

3.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品有（）

A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標準的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

4.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國家的藥品監(jiān)督管理部門獲得（）

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關(guān)單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

5.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準文號管理的中藥材（）

A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

6.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批

7.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

8.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

9.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權(quán)益

10.多項選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標明有效期的