A.進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等
B.申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品命名原則命名，必須由商品名稱(chēng)
D.所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印制，其文字、圖案不得超出核準(zhǔn)的內(nèi)容，并需標(biāo)注“本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”字樣

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的
C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標(biāo)
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)

A.第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
B.第五章對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.第六章醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷(xiāo)售劣藥
D.第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷(xiāo)售假藥

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)不太方便的
C.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的
D.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有，相鄰醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的
E.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間

A.對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
B.對(duì)該申請(qǐng)不予受理對(duì)申請(qǐng)人給予警告，3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
C.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

A.工藝處方
B.配制時(shí)間
C.配制地點(diǎn)
D.配置數(shù)量
E.配制人員

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

A.注射劑
B.中藥組成的復(fù)方制劑
C.化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.外用藥品
E.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素