多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)同時(shí)提交的材料有()

A.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(或工商行政管理部門(mén)出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料)
B.(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明
C.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明
D.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件
E.網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明


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1.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的條件有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織
B.有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
C.應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求
D.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
E.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

2.多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供要求有()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確
B.必須符合國(guó)家的法律、法規(guī)和國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定
C.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)
D.不得發(fā)布藥品廣告
E.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

4.多項(xiàng)選擇題符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)
C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
D.審查進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,過(guò)期作廢

6.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告()

A.省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售
B.省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體上發(fā)布更正啟事
C.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定
D.需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定
E.對(duì)違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)追究其刑事責(zé)任

7.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,對(duì)未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告()

A.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
C.沒(méi)收廣告費(fèi)用
D.處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款
E.處廣告費(fèi)用二倍以上五倍以下的罰款

8.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)提交的批準(zhǔn)證明文件包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件
E.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件

9.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的法律責(zé)任包括()

A.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
E.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

10.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告()

A.在發(fā)布時(shí)不得更改廣告的內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須在企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門(mén)變更登記
D.內(nèi)容需要改動(dòng)的,需要重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)