單項(xiàng)選擇題在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

A.公安機(jī)關(guān)
B.國家市場監(jiān)督管理總局
C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
D.商務(wù)部


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

A.公安機(jī)關(guān)
B.國家市場監(jiān)督管理總局
C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
D.商務(wù)部

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理,對普通化妝品實(shí)行備案管理
B.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口
C.國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
D.進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口時(shí)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定,制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格,禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為
B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單,按照規(guī)定如實(shí)公布其所有藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)地發(fā)布藥物相關(guān)信息,將不同類型的藥品價(jià)格進(jìn)行歸類公示,讓公眾進(jìn)行篩選

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別,不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品
B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營方式為零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能
D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營方式為批發(fā))的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專有標(biāo)識,所有處方藥均無專有標(biāo)識
B.非處方藥專有標(biāo)識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí),必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例使用

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.提供藥學(xué)研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購,無須進(jìn)口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,未能與原研藥進(jìn)行對比研究的,應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

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根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題