A.凡士林6份,聚乙二醇2份,石蠟2份
B.羊毛脂8份,石蠟1份,二甲硅油1份
C.凡士林8份,液狀石蠟1份,羊毛脂1份
D.凡士林8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份
E.羊毛脂8份,三乙醇胺1份,硬脂酸1份
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A.制備眼膏劑的基質應經(jīng)150℃滅菌至少1小時
B.眼膏劑的制作必須在清潔滅菌的環(huán)境下進行
C.常用基質是黃凡士林:液狀石蠟:羊毛脂為5:3:2的混合物
D.成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
E.眼膏劑較滴眼劑作用持久
A.對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑,一般1~5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌,10~20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌
B.要求按滅菌效果值大于8驗證滅菌效果
C.凡能耐熱的產(chǎn)品,宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌
D.注射劑從配制到滅菌,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成(一般12小時)
E.不同批號或相同色澤不同品種的注射劑,不得在同一滅菌區(qū)同時滅菌
A.常用的惰性氣體有氮氣氫氣二氧化碳
B.通氣時安瓿先通氣,再灌藥液,最后又通氣
C.堿性藥液或鈣制劑最好通入二氧化碳氣體
D.可用測氧儀進行殘余氧氣的測定
E.二氧化碳可用裝有濃硫酸硫酸銅溶液1%的高錳酸鉀溶液與50%的甘油溶液的洗氣瓶處理
A.取供試品,分別在黑色和白色背景下檢查
B.無色注射液的光照度應為2000~30001x
C.有色注射液的光照度應為1000~15001x
D.混懸型注射液的光照度應為40001x
E.澄明度檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物
A.白點多來自原料或安瓿的生產(chǎn)過程中
B.白點多由割口灌封不當造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不當產(chǎn)生的
D.纖維多來自原料或安瓿的產(chǎn)生過程中
E.出現(xiàn)纖維多半是因為環(huán)境污染
A.一般選擇供注射用的原輔料,如果不能買到,可用分析提純的原輔料代替
B.注射劑在滅菌后含量下降時,應酌情增加投料量
C.配制容器多為夾層配液鍋不銹鋼配液缸搪瓷筒等
D.稱量時應至少三人以上核對
E.配制油性注射劑一般應先將注射用油在150℃~160℃下進行1~2小時的干熱滅菌,冷卻后再進行配制
A.需供試品數(shù)量為3瓶(支)
B.需供試品數(shù)量為5瓶(支)
C.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應另取5瓶(支)復試
D.第一次檢查若有1瓶(支)不符合規(guī)定,應另取10瓶(支)復試
E.規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查
A.注射劑的粗濾
B.注射劑的灌裝
C.安瓿干燥滅菌后的冷卻
D.注射劑的滅菌
E.注射劑的燈檢
A.稀配法
B.濃配法
C.甩水洗滌法
D.加壓噴射氣水洗滌法
E.滅菌法
A.稀配法
B.濃配法
C.甩水洗滌法
D.加壓噴射氣水洗滌法
E.滅菌法