A.組織應確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產品和服務
B.過程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合
C.不同組織，因提供的產品和服務不同，過程運行所需的環(huán)境也是不同的
D.以上都對

A.建筑物
B.信息系統(tǒng)
C.供方的運輸設施
D.過程設備的軟件

A.質量和服務要求
B.生產過程及其資源
C.接收準則
D.質量方針

A.與產品和服務有關要求的評審
B.供方的評審
C.合同規(guī)定要求的評審
D.設計評審

A.設計和開發(fā)評審
B.設計和開發(fā)驗證
C.設計和開發(fā)確認
D.設計和開發(fā)的策劃

A.與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其質量管理體系實現(xiàn)預期結果能力的外部和內部問題
B.與組織質量管理體系有關的利益相關方的要求
C.組織質量管理體系覆蓋的產品和服務
D.任何不適用要求的正當理由

A.法律法規(guī)
B.技術因素
C.競爭、市場
D.文化、社會和經(jīng)濟因素

A.相關方會對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響
B.組織應確定哪些相關方與質量管理體系有關，以及相關的的要求
C.組織應監(jiān)視相關方及其要求的相關信息
D.組織應評審相關方及其要求的相關信息

A.支持過程運行所需的文件
B.確認其過程按策劃進行所需的文件
C.第三方認證所需的文件
D.滿足法定要求所需的文件

A.確定組織各職能和層次的職責和權限
B.確保制定質量方針和質量目標
C.提供資源
D.實施管理評審