由于操作比較簡單,通??捎杀酒髽I(yè)有資質(zhì)的人員自行校準,也可由適當資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認,如是儀器分析,儀器要校準。
URS是設(shè)計和改造的前提,已投放運行的多年老設(shè)備,沒有必要再去寫URS。
最新試題
交叉污染
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
操作規(guī)程
藥品召回的基本要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
受托方的職責(zé)是什么?
中間控制
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
印刷包裝材料
委托方的職責(zé)是什么?